Beskrivelse av prosjektet
Livslang behandling med acetylsalisylsyre (aspirin) har i flere tiår vært standard behandling for personer som har hatt hjerteinfarkt. Denne anbefalingen bygger på studier som ble gjort for omtrent 50 år siden. Siden den gang ny teknologi, nye medisiner og generelle livsstilsendringer i befolkningen endret behandlingen av hjerteinfarkt betydelig. Samtidig vet vi at aspirin medfører flere bivirkninger, som økt risiko for alvorlige blødninger. På bakgrunn av dette ønsker vi å undersøke følgende forskningsspørsmål: er det forsatt mer nyttig enn skadelig å behandle eldre pasienter med har hatt hjerteinfarkt eller annen akutt hendelse for mer enn to år siden med aspirin?
For å finne ut av dette vil vi gjennomføre en stor randomisert klinisk studie i Norge: RELEASE. I denne studien vil vi randomisere omtrent 7000 pasienter til å avslutte aspirinbehandling eller ikke. Vi vil inkludere pasienter som hadde sin første koronarhendelse for 2-8 år siden, som ikke har hatt nye hendelser siden, og som står på behandling med aspirin. Pasienter som deltar i studien, vil følges opp i norske helseregistre og ved ett av de ni norske sykehusene som er med i studien. En lignende studie vil foregå samtidig i Danmark.
I studien vil vi både undersøke effekten av å avslutte aspirinbehandling på risiko for hjerte- og karsykdom og alvorlige blødninger, samt et samlet utfallsmål som inkluderer begge disse sykdomsområdene. I tillegg skal vi undersøke flere delmål som for eksempel subgruppeanalyser basert på alder, kjønn og skrøpelighet, etterlevelsesanalyser og helseøkonomiske analyser.
Vi forventer at resultater fra studien vil ha stor klinisk betydning og kan påvirke retningslinjer for pasientbehandling fremover. Resultater fra studien vil publiseres i vitenskapelige tidsskrift etter prosjektslutt og vi forventer at studien vil kunne få stor oppmerksomhet i Norge og utlandet.