Kognitiv atferdsterapi for insomni hos pasienter med koronar hjertesykdom
Studien undersøker om kognitiv atferdsterapi i gruppe kan gi bedre søvn hos pasienter med koronar hjertesykdom og søvnvansker, sammenlignet med generelle råd om søvnhygiene. Forskerne undersøker også om behandlingen påvirker betennelsesnivå og blodsukkerregulering.
Stengt for rekruttering
Om studien
Studien skal undersøke effekten av kognkitiv arferdsterapi i gruppe sammenlignet med generelle søvnhygieneråd for pasienter med hjertesykdom og søvnløshet.
Vitenskapelig tittel
Cognitive behavioural therapy for insomnia (CBT-I) in patients with coronary heart disease: A randomized controlled trial with six months follow-up
Informasjon om deltakelse
Studien er avsluttet
Hvem kan delta?
Den som kan delta er pasienter med tidligere hendelser av hjerte kar-sykdom som har søvnvansker definert som problemer med innsovning og/eller oppvåkninger på natt eller tidlig morgen som påvirker livskvalitet og opplagthet på dagtid.
Hva innebærer studien?
Formålet med studien er å undersøke om kognitiv atferdsterapi for insomni (søvnvansker) kan bedre søvn hos pasienter med hjertesykdom. Vi vil også undersøke om behandlingen påvirker betennelsesmarkøren C-reaktivt protein (CRP) og blodsukkerreguleringen, målt med langtidsblodsukker (HbA1c).Studien består av to trinn. I trinn 1 fyller pasienten ut et spørreskjema om søvn. Pasienter som har tegn til insomni, blir invitert til en vurderingssamtale og kan bli spurt om å delta i trinn 2.I trinn 2 gjennomføres en vurderingssamtale før inkludering. Deltakerne fyller ut spørreskjemaer om søvn, psykisk helse og andre forhold som kan ha betydning for søvnvanskene. Det tas blodprøver før behandling, etter 5–6 uker og etter 6 måneder. Deltakerne fører søvndagbok i 14 dager før og etter behandlingen og ved 6 måneders oppfølging, og bruker en aktivitetsmåler på håndleddet som registrerer søvn. Halsomkrets måles før behandlingsstart.Deltakerne trekkes tilfeldig til enten kognitiv atferdsterapi for insomni eller skriftlige råd om søvnhygiene. Kognitiv atferdsterapi gis i gruppe med inntil seks deltakere, én gang i uken i fem uker. Første møte varer inntil 90 minutter og de øvrige møtene inntil 60 minutter. Behandlingen omfatter blant annet kunnskap om søvn, endring av søvnvaner, avspenning og arbeid med tanker og bekymringer knyttet til søvn. Det er også hjemmeoppgaver mellom møtene.Ved 6 måneder gjennomføres en oppfølgingssamtale og nye spørreskjemaer, blodprøve og måling av søvn. Enkelte deltakere kan bli invitert til et intervju om hvordan de opplevde behandlingen.Det er også mulig å delta frivillig i en delstudie der kronisk stress undersøkes ved hjelp av en hårprøve. Hårprøven tas fra bakhodet og analyseres for stresshormonet kortisol.Studien varer i omtrent 6 måneder for den enkelte deltaker. Deltakelse og undersøkelser i studien er kostnadsfrie. Det gis ingen økonomisk kompensasjon for deltakelse.
Vær oppmerksom
En mulig fordel ved deltakelse er at pasienten får grundig kartlegging av søvnvanskene og, dersom pasienten trekkes til behandlingsgruppen, får prøve kognitiv atferdsterapi for insomni. Behandlingen har vist god effekt på søvnvansker i tidligere studier, men effekten hos pasienter med hjertesykdom er ikke kjent. Deltakeren kan også få økt kunnskap om søvn og hva som kan bidra til bedre søvn.Det er ingen kjente alvorlige risikoer ved kognitiv atferdsterapi for insomni. Deltakelsen innebærer imidlertid tidsbruk til spørreskjemaer, samtaler, søvndagbok og oppmøte til behandling. Søvnbehandlingen kan i en periode oppleves krevende, blant annet fordi den innebærer endring av søvnvaner og hjemmeoppgaver.
Kontaktinformasjon
Ved spørsmål om studien kan du kontakte:
John Munkhaugen Professor og overlege, prosjektleder
Drammen sykehus
Telefon: 97 52 41 94
E-post: johmun@vestreviken.no
Toril Dammen, Professor, prosjektleder
Universitetet i Oslo
Telefon: 90 16 34 33E-post: Toril.dammen@medisin.uio.no
Hvor gjennomføres studien?
- Vestre Viken
Samarbeid med
Ingen legemiddelfirmaer eller andre sykehus ut over OUS er involvert i studien.